الأربعاء، 25 سبتمبر 2019

فوار راني وزانتاك.

قرار بسحب 20 مستحضرا يشتبه في احتوائها على شوائب مسرطنة

أصدرت الإدارة المركزية للشئون الصيدلية بوزارة الصحة،

 منشورًا يتضمن قرارات، بسحب دواء "زانتاك"، 

ووقف تداول كل الأدوية التي تحتوي على المادة الخام "رانيتيدين"، 

وذلك بعد التقارير الدولية 

التى تحدثت عن شوائب مسرطنة بتلك المادة التي يصنع منها مستحضر "زانتاك".


جدير بالذكر أن "رانيتيدين" دواء يصرف بدون وصفة طبية يستخدم لعلاج الحموضة و هو عبارة عن مانع H2 (الهيستامين -2)، مما يقلل من كمية الحمض الناتجة عن المعدة، وتمت الموافقة على استخدام الرانيتيدين بدون وصفة طبية لمنع وتخفيف حرقة المعدة المرتبطة بتناول الحمض والمعدة الحامضة، للعلاج، والوقاية من قرحة المعدة والأمعاء وعلاج مرض الجزر المعدي المريئي.
كانت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن بعض الأدوية التي تحتوي على مادة "رانيتيدين"، بما في ذلك بعض المنتجات المعروفة باسم دواء "رانتاك" الذي يحمل الاسم التجاري، تحتوي على شوائب نيتروسامين تسمى Nnitrosodimethylamine (NDMA) بمستويات منخفضة حيث يتم تصنيف NDMA كمادة مسرطنة محتملة للإنسان (مادة يمكن أن تسبب السرطان) بناءً على نتائج الاختبارات المعملية.

وتقوم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالتحقيق في NDMA وغيرها من شوائب النتروزامين في أدوية ضغط الدم وفشل القلب.